Ihre Aufgaben Sie agieren als Ansprechpartner für alle Qualitätsthemen eines Projektes, sowie während interner/externer Audits Sie definieren und genehmigen Qualifizierungs- und Validierungspläne und stellen somit die datenbasierte Qualifizierung/Validierung sicher Sie führen Qualitätsbewertungen durch, inkl.

Definition von Produktspezifikationen, sowie Material- und Prozessqualitätsattributen gemäß CCM-Qualitätsstandards Sie identifizieren Qualitätsprobleme und leiten proaktiv CAPA-Maßnahmen ein Sie entwickeln den Produktkontrollplan, einschließlich der Festlegung von Testmethoden Sie gewährleisten die vollständige Kontinuität zwischen Funktionsanalyse und FMEAs über Prozessattribute, Produktspezifikationen bis hin zu Arbeits- und Prüfanweisungen Sie übernehmen die Freigabe aller qualitätsrelevanten Ziele eines Projektes Sie bilden die Schnittstelle zu  Production  Engineering, Supply Chain und Site  Functions Die Mitwirkung an Projekten zur Qualitätsverbesserung rundet Ihren Aufgabenbereich ab Ihre Qualifikationen  Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Masterstudium im Bereich Ingenieurwesen, Biotechnologie oder vergleichbar Sie können mehrjährige Berufserfahrung in einer vergleichbaren bzw.

produktionsnahen Position mit Projekttätigkeit im Bereich Life Science vorweisen Erfahrung im internationalen Arbeitsumfeld ist ein Plus Mit regulatorischen Anforderungen (GMP, 21 CFR, ISO 13485, ICH Q) und Risikoanalysen (FMEA) sind Sie vertraut Sehr gute Kenntnisse in Problemlösungsmethoden (8 D, QRQC), Prozessfähigkeit und Statistik (MSA, SPC) Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse setzen wir voraus Sie identifizieren sich mit unseren  Werten Nachhaltigkeit, Offenheit & Freude und sind motiviert in einem schnell wachsenden Unternehmen zu arbeiten Unsere Benefits Life Science & World Health: Gesellschaftlicher Mehrwert durch Leidenschaft für die Gestaltung der Zukunft von morgen  Offene Unternehmenskultur:  Geprägt durch  Diversity,  Teamspirit und Fortschritt  Personalentwicklungsangebote:  Training, Coaching,  Leadership Programme, etc.

auf globaler Ebene Professionelles Onboarding:  Relocation  Service & schnelle Integration durch einen Buddy